Hồ Sơ Pháp Lý Thiết Bị Y Tế HPMED

HPMED Việt Nam công khai thông tin pháp lý và nguồn gốc thiết bị theo nguyên tắc minh bạch, chính xác và có thể đối chiếu. Trang này giúp spa, thẩm mỹ viện, phòng khám và bệnh viện kiểm tra hồ sơ trước khi đầu tư thiết bị.

Nguyên tắc công khai: Thông tin dưới đây được tổng hợp từ hồ sơ HPMED đang quản lý. Bản hiển thị công khai không chứa căn cước công dân, email cá nhân, chữ ký mẫu hoặc dữ liệu thương mại nhạy cảm. Khách hàng có thể yêu cầu đối chiếu bản gốc theo từng thiết bị và hợp đồng cụ thể.

Hồ sơ pháp lý đã được HPMED ghi nhận

Thiết bịNhóm hồ sơ hiện cóTrạng thái công khai
HPLUXURY Diode Laser + IPLCông bố tiêu chuẩn áp dụng, kết quả phân loạiĐã đối chiếu thông tin chính
Máy giảm béo NOVASLIM – 6 DeepooCông bố, phân loại loại B, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, ISO 13485:2016Đã đối chiếu thông tin chính
Máy giảm béo Lux Slim Pro – 10 DeepooCông bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy giảm béo vi sóng NewangieCông bố, phân loại, nhãn, tóm tắt kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy Laser ACTIVOHồ sơ kỹ thuật, phân loại loại C, nhãn, hướng dẫn sử dụng và liên kết văn bản trên cổng Bộ Y tếĐã bổ sung nguồn hồ sơ; đang đối chiếu số lưu hành từ văn bản cấp số.
Máy Laser CO2 Fractional PENTAGON GRANDGiấy chứng nhận đăng ký lưu hành loại C số 2602312ĐKLH/HTTB-ĐKKD; nhãn, hồ sơ kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐã đối chiếu giấy chứng nhận và phụ lục ngày 19/06/2026; HPMED là chủ sở hữu số lưu hành
Laser CO2 Fractional S-CO2Công bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy LDM – Tell LaserCông bố, phân loại loại B, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy Laser Picotech PremiumCông bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy triệt lông BILEN BL-D10Công bố, phân loại loại B, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, ISO 13485:2016Đã đối chiếu thông tin chính
Máy Plasma Fusion 4DeepooCông bố, phân loại, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy giảm béo RF P50Công bố, phân loại, tóm tắt kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy Plasma Fusion FaceageCông bố, phân loại, nhãn, tóm tắt kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy giảm béo Plushape ProCông bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy HIFU 12D MaxCông bố, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang đối chiếu phân loại
Máy chăm sóc daCông bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy phân tích da FocuskinCông bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy HIFU InofusCông bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy giảm béo BL H10Công bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy RF vi điểm Patrix RCông bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai
Máy xịt lạnhCông bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụngĐang chuẩn hóa bản công khai

Thông tin đã xác minh: HPLUXURY Diode Laser + IPL

  • Tên thiết bị trong hồ sơ: Máy HPLUXURY DIODE LASER + IPL
  • Chủng loại: ALEXMED
  • Phân loại: Thiết bị y tế loại B
  • Nhà sản xuất và chủ sở hữu: Beijing LaserTell Medical Co., Ltd.
  • Nước sản xuất: Trung Quốc
  • Cơ sở công bố và bảo hành: CÔNG TY TNHH HPMED VIỆT NAM
  • Tiêu chuẩn áp dụng ghi trong hồ sơ: ISO 13485:2016
  • Ngày hồ sơ: 31/01/2026

Lưu ý: Số “03/2026/CBB-HPMED” là số văn bản nội bộ thể hiện trên hồ sơ công bố, không được trình bày trên website như số tiếp nhận công bố của cơ quan quản lý.

Thông tin đã xác minh: Máy triệt lông BILEN BL-D10

  • Tên thiết bị trong hồ sơ: Máy triệt lông
  • Tên thương mại: Máy triệt lông BILEN BL-D10
  • Model / chủng loại: BL-D10
  • Phân loại: Thiết bị y tế loại B
  • Nhà sản xuất và chủ sở hữu: Shanghai Bele Medical Technology Co., LTD
  • Nước sản xuất: Trung Quốc
  • Đơn vị công bố và bảo hành: CÔNG TY TNHH HPMED VIỆT NAM
  • Tiêu chuẩn áp dụng ghi trong hồ sơ: ISO 13485:2016
  • Ngày văn bản phân loại: 21/04/2026

Xem sản phẩm và hồ sơ Bilens D10

Thông tin đã xác minh: Máy giảm béo NOVASLIM – 6 Deepoo

  • Tên thiết bị trong hồ sơ: Máy giảm béo NOVASLIM
  • Chủng loại: 6 Deepoo
  • Phân loại: Thiết bị y tế loại B
  • Nhà sản xuất và chủ sở hữu: Beijing LaserTell Medical Co., Ltd.
  • Nước sản xuất: Trung Quốc
  • Đơn vị công bố và bảo hành: CÔNG TY TNHH HPMED VIỆT NAM
  • Tiêu chuẩn áp dụng ghi trong hồ sơ: ISO 13485:2016
  • Ngày văn bản: 29/01/2026

Mục đích sử dụng ghi trong hồ sơ: hỗ trợ giảm béo, thúc đẩy quá trình trao đổi chất, cải thiện độ đàn hồi và làm săn chắc da dùng trong thẩm mỹ. Việc sử dụng thực tế cần tuân theo hướng dẫn sử dụng và đào tạo chuyển giao.

HPMED chưa gắn liên kết sản phẩm riêng vì hiện chưa xác định được URL NOVASLIM 6 Deepoo tương ứng trên website.

Máy Laser ACTIVO: Nguồn gốc và hồ sơ pháp lý

Minh họa thiết bị ACTIVO và hồ sơ pháp lý HPMED
Ảnh minh họa ACTIVO cùng tài liệu nguồn gốc và hồ sơ thiết bị.
Tên thiết bịMáy Laser Nd:YAG dùng trong da liễu
ModelACTIVO
Phân loạiThiết bị y tế loại C
Nhà sản xuấtDAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD
Xuất xứHàn Quốc
Cơ sở đăng ký và bảo hànhCÔNG TY TNHH HPMED VIỆT NAM
Hồ sơ tham chiếuThông tin phân loại, tài liệu kỹ thuật, nhãn, hướng dẫn sử dụng và nguồn văn bản cấp số do HPMED cung cấp.
Số lưu hànhĐang đối chiếu số chính xác từ văn bản cấp số.

Khách hàng có thể đối chiếu tên thiết bị, model, nhà sản xuất và cơ sở đăng ký giữa hồ sơ pháp lý, nhãn sản phẩm và tài liệu bàn giao. Thông tin phân loại loại C và thông tin cấp số lưu hành cần được đọc theo từng văn bản tương ứng.

Văn bản cấp số trên cổng Bộ Y tế do HPMED cung cấp

Thông tin sản phẩm ACTIVO

ACTIVO Hàn Quốc tại HPMED: Công nghệ Q-Switched Nd:YAG và hồ sơ pháp lý

Hồ sơ Máy Laser CO2 Fractional PENTAGON GRAND

PENTAGON GRAND đã được Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế – Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành số 2602312ĐKLH/HTTB-ĐKKD ngày 19/06/2026, theo Quyết định 121/QĐ-HTTB cùng ngày.

  • Tên thiết bị: Máy laser CO2 dùng trong điều trị da liễu và phẫu thuật.
  • Chủng loại/model trong phụ lục: PENTAGON GRAND.
  • Phân loại: thiết bị y tế loại C.
  • Chủ sở hữu thiết bị và cơ sở sản xuất: DAEJU MEDITECH ENGINEERING CO., LTD.; nước sản xuất: Hàn Quốc.
  • Chủ sở hữu số lưu hành và cơ sở bảo hành: Công ty TNHH HPMED Việt Nam.

Phụ lục ghi nhận chế độ fractional cho trẻ hóa da liên quan lỗ chân lông lớn, nếp nhăn và sẹo, gồm sẹo mụn, sẹo lồi; đồng thời có mục đích phẫu thuật liên quan cắt bỏ, bốc hơi, rạch và đông tụ mô mềm. Việc sử dụng cần đúng hướng dẫn, chỉ định chuyên môn và phạm vi hoạt động được phép của cơ sở.

Xem giấy chứng nhận và phụ lục PENTAGON GRAND trên cổng Bộ Y tế.

Xem trang thiết bị PENTAGON GRAND và bài giới thiệu PENTAGON GRAND Hàn Quốc được cấp số lưu hành cho HPMED.

Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành 2602312ĐKLH/HTTB-ĐKKD của PENTAGON GRAND do HPMED đứng tên
Trang 1 Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành số 2602312ĐKLH/HTTB-ĐKKD, cấp 19/06/2026. Nguồn: Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế – Bộ Y tế.

Các loại tài liệu được kiểm tra

Kết quả phân loại thiết bị y tế

Thể hiện mức độ rủi ro của thiết bị. Kết quả phân loại không được hiểu hoặc quảng bá như giấy phép lưu hành.

Công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc số lưu hành

HPMED đối chiếu đúng tên thiết bị, chủng loại/model, nhà sản xuất, chủ sở hữu và đơn vị đứng tên trước khi công khai.

CO, CQ, CFS và ISO

CO thường gắn với lô hàng cụ thể; CQ, CFS và ISO phải được đối chiếu đúng phạm vi, nhà sản xuất và thời hạn. Một chứng nhận của hãng hoặc model không được dùng để đại diện cho sản phẩm khác.

Cách khách hàng xác minh

  1. Đối chiếu tên thiết bị và chủng loại/model.
  2. Kiểm tra nhà sản xuất, nước sản xuất và chủ sở hữu.
  3. Kiểm tra loại thiết bị, số công bố hoặc số lưu hành khi áp dụng.
  4. Đối chiếu CO/CQ với lô hàng hoặc thiết bị thực tế.
  5. Tra cứu tại Cổng thông tin quản lý thiết bị y tế – Bộ Y tế.

Yêu cầu đối chiếu bản gốc

Khách hàng vui lòng gửi tên máy và model cần kiểm tra. HPMED sẽ cung cấp hồ sơ phù hợp để đối chiếu trong quá trình tư vấn, ký hợp đồng hoặc bàn giao.

CÔNG TY TNHH HPMED VIỆT NAM
Website: www.hpmed.vn
Hotline/Zalo: 0925.968.299