Hồ Sơ Pháp Lý Thiết Bị Y Tế HPMED
HPMED Việt Nam công khai thông tin pháp lý và nguồn gốc thiết bị theo nguyên tắc minh bạch, chính xác và có thể đối chiếu. Trang này giúp spa, thẩm mỹ viện, phòng khám và bệnh viện kiểm tra hồ sơ trước khi đầu tư thiết bị.
Hồ sơ pháp lý đã được HPMED ghi nhận
| Thiết bị | Nhóm hồ sơ hiện có | Trạng thái công khai |
|---|---|---|
| HPLUXURY Diode Laser + IPL | Công bố tiêu chuẩn áp dụng, kết quả phân loại | Đã đối chiếu thông tin chính |
| Máy giảm béo NOVASLIM – 6 Deepoo | Công bố, phân loại loại B, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, ISO 13485:2016 | Đã đối chiếu thông tin chính |
| Máy giảm béo Lux Slim Pro – 10 Deepoo | Công bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy giảm béo vi sóng Newangie | Công bố, phân loại, nhãn, tóm tắt kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy Laser Activo | Hồ sơ kỹ thuật, phân loại, nhãn, hướng dẫn sử dụng | Đang đối chiếu |
| Laser CO2 Fractional Pentagon | Giấy lưu hành, phân loại, nhãn, hồ sơ kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Laser CO2 Fractional S-CO2 | Công bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy LDM – Tell Laser | Công bố, phân loại loại B, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy Laser Picotech Premium | Công bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy triệt lông BILEN BL-D10 | Công bố, phân loại loại B, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, ISO 13485:2016 | Đã đối chiếu thông tin chính |
| Máy Plasma Fusion 4Deepoo | Công bố, phân loại, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy giảm béo RF P50 | Công bố, phân loại, tóm tắt kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy Plasma Fusion Faceage | Công bố, phân loại, nhãn, tóm tắt kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy giảm béo Plushape Pro | Công bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy HIFU 12D Max | Công bố, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang đối chiếu phân loại |
| Máy chăm sóc da | Công bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy phân tích da Focuskin | Công bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy HIFU Inofus | Công bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy giảm béo BL H10 | Công bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy RF vi điểm Patrix R | Công bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
| Máy xịt lạnh | Công bố, phân loại, nhãn, mô tả kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng | Đang chuẩn hóa bản công khai |
Thông tin đã xác minh: HPLUXURY Diode Laser + IPL
- Tên thiết bị trong hồ sơ: Máy HPLUXURY DIODE LASER + IPL
- Chủng loại: ALEXMED
- Phân loại: Thiết bị y tế loại B
- Nhà sản xuất và chủ sở hữu: Beijing LaserTell Medical Co., Ltd.
- Nước sản xuất: Trung Quốc
- Cơ sở công bố và bảo hành: CÔNG TY TNHH HPMED VIỆT NAM
- Tiêu chuẩn áp dụng ghi trong hồ sơ: ISO 13485:2016
- Ngày hồ sơ: 31/01/2026
Lưu ý: Số “03/2026/CBB-HPMED” là số văn bản nội bộ thể hiện trên hồ sơ công bố, không được trình bày trên website như số tiếp nhận công bố của cơ quan quản lý.
Thông tin đã xác minh: Máy triệt lông BILEN BL-D10
- Tên thiết bị trong hồ sơ: Máy triệt lông
- Tên thương mại: Máy triệt lông BILEN BL-D10
- Model / chủng loại: BL-D10
- Phân loại: Thiết bị y tế loại B
- Nhà sản xuất và chủ sở hữu: Shanghai Bele Medical Technology Co., LTD
- Nước sản xuất: Trung Quốc
- Đơn vị công bố và bảo hành: CÔNG TY TNHH HPMED VIỆT NAM
- Tiêu chuẩn áp dụng ghi trong hồ sơ: ISO 13485:2016
- Ngày văn bản phân loại: 21/04/2026
Xem sản phẩm và hồ sơ Bilens D10
Thông tin đã xác minh: Máy giảm béo NOVASLIM – 6 Deepoo
- Tên thiết bị trong hồ sơ: Máy giảm béo NOVASLIM
- Chủng loại: 6 Deepoo
- Phân loại: Thiết bị y tế loại B
- Nhà sản xuất và chủ sở hữu: Beijing LaserTell Medical Co., Ltd.
- Nước sản xuất: Trung Quốc
- Đơn vị công bố và bảo hành: CÔNG TY TNHH HPMED VIỆT NAM
- Tiêu chuẩn áp dụng ghi trong hồ sơ: ISO 13485:2016
- Ngày văn bản: 29/01/2026
Mục đích sử dụng ghi trong hồ sơ: hỗ trợ giảm béo, thúc đẩy quá trình trao đổi chất, cải thiện độ đàn hồi và làm săn chắc da dùng trong thẩm mỹ. Việc sử dụng thực tế cần tuân theo hướng dẫn sử dụng và đào tạo chuyển giao.
HPMED chưa gắn liên kết sản phẩm riêng vì hiện chưa xác định được URL NOVASLIM 6 Deepoo tương ứng trên website.
Các loại tài liệu được kiểm tra
Kết quả phân loại thiết bị y tế
Thể hiện mức độ rủi ro của thiết bị. Kết quả phân loại không được hiểu hoặc quảng bá như giấy phép lưu hành.
Công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc số lưu hành
HPMED đối chiếu đúng tên thiết bị, chủng loại/model, nhà sản xuất, chủ sở hữu và đơn vị đứng tên trước khi công khai.
CO, CQ, CFS và ISO
CO thường gắn với lô hàng cụ thể; CQ, CFS và ISO phải được đối chiếu đúng phạm vi, nhà sản xuất và thời hạn. Một chứng nhận của hãng hoặc model không được dùng để đại diện cho sản phẩm khác.
Cách khách hàng xác minh
- Đối chiếu tên thiết bị và chủng loại/model.
- Kiểm tra nhà sản xuất, nước sản xuất và chủ sở hữu.
- Kiểm tra loại thiết bị, số công bố hoặc số lưu hành khi áp dụng.
- Đối chiếu CO/CQ với lô hàng hoặc thiết bị thực tế.
- Tra cứu tại Cổng thông tin quản lý thiết bị y tế – Bộ Y tế.
Yêu cầu đối chiếu bản gốc
Khách hàng vui lòng gửi tên máy và model cần kiểm tra. HPMED sẽ cung cấp hồ sơ phù hợp để đối chiếu trong quá trình tư vấn, ký hợp đồng hoặc bàn giao.
CÔNG TY TNHH HPMED VIỆT NAM
Website: www.hpmed.vn
Hotline/WhatsApp: 0966 368 299
